Отчет об испытании Номер отчета: Отчет о функциональном испытании гигиены питания No: 2014-0081



Дата19.07.2016
өлшемі60.5 Kb.
#209510
түріОтчет



Научно-исследовательский институт питания и гигиены питания, Китайская академия медицинских наук

Испытательный центр действия здорового питания

Отчет об испытании

Номер отчета: Отчет о функциональном испытании гигиены питания No: 2014-0081


Название образца: 5 ДНЕЙ (5 DAYS)

Уполномоченный: ООО «Биологическая промышленность ШэньЧжэнь Хонгсен » (ShenZhen Hongsen Biology Industry Co., Ltd.)

Вид контроля: Осмотр испытуемого

Дата выдачи: 23 февраля 2014

Отчет об испытании


Название образца: 5 Дней (5 Days)

Номер отчета: Отчет о функциональном испытании гигиены питания No: 2014-0081

Количество проб: 4000 капсул

Свойство образца: Рыхлый желтый порошок

Объект проверки: Похудение (пробное испытание продуктов питания для человека)

Номер партии образца: 010527

Основание осмотра: Стандартная процедура и стандартная инспекция по функциональной оценке здорового питания

Дата отправления образца: 12.06.2013

Дата составления отчета: 23.02.2014

Уполномоченный: «Шэньчжэнь Хонгсен Биолоджи Индастри Ко. Лтд» (ShenZhen Hongsen Biology Industry Co., Ltd).

Производственное подразделение: «Шэньчжэнь Хонгсен Биолоджи Индастри Ко. Лтд » (ShenZhen Hongsen Biology Industry Co., Ltd).

Адрес: 305 Шеннан Роуд Ист,Шэньчжэнь, Китай.

Почтовый индекс: 518029

Тел.: 0755-83360999

Результат и заключение:

В соответствии с требованиями 30 испытуемых больных ожирением принимали 5 ДНЕЙ (5 DAYS). После 4 недель использования средняя потеря массы тела составила 6.70±3.50кг, жировой ткани - 4.93±1.45кг, а также снизилось процентное содержание жировой ткани — 3.50±1.71. Согласование с T-критерием до и после испытания показало, что снижение массы тела статически значимо (P<0.01). Толщина подкожного жира в талии, бедрах, треугольной мышце, под лопатками, возле пупка и над подвздошной костью значительно уменьшилась (P<0.08). Эритроциты, лейкоциты, гемоглобин, сывороточный белок, альбумин, глутаминовая оксалоацетиновая трансаминаза, мочевая кислота крови и ацетоновое тело в моче испытуемых до и после испытания были в пределах нормы, физическая нагрузка практически не изменилась, что указывает на то, что 5 ДНЕЙ (5 DAYS) существенно не влияет на здоровье тела человека. Согласно оценочному критерию Стандартной процедуры и стандартной инспекции по функциональной оценке здорового питания, выданного Министерством здравоохранения, капсулы для похудения Джиюженг (Jiuzheng) действительно приводят к похудению.

(Отчет об испытании действителен только для протестированных образцов)


Подписано руководителем технического отдела: Дата выдачи: 23.02.2014

Отчет об испытании для похудения посредством пробных испытаний продуктов питания для человека, используя 5 ДНЕЙ (5DAYS)

Материалы и методы:

Образец: 5 ДНЕЙ (5DAYS), предоставлен ШэньЧжэнь Хонгсен Биолоджи Индастри Ко. Лтд» (ShenZhen Hongsen Biology Industry Co., Ltd).

    1. Продукт - это рыхлый желтый порошок, упакованный в капсулы. 1 капсула содержит 0.3г порошка. Рекомендуемая доза для человека составляет: 3 раза в день по 2 капсулы за раз, что составляет 1.8г на человека в день.

    2. Испытуемые: в качестве испытуемых в участии пробного теста продуктов питания для человека на добровольной основе выбраны те, кто соответствует следующим стандартам.

      1. Выбор стандартов для испытуемых: выбраны люди, страдающие простым ожирением, а также люди, чей вес превышает стандартный на 20%, а также люди старше 18 лет. Формула расчёта стандартного веса: стандартный вес тела кг = (рост см -100) ×0.9; степень избыточной массы тела %= (вес тела кг – стандартный вес кг) ×100/стандартный вес кг.

      2. Исключение из стандарта: испытуемые, чья глюкоза в крови превышает норму, а также люди с заболеванием желчного пузыря.

    3. Ход эксперимента: Эксперимент проводился в соответствии с методом для похудения посредством пробного испытания продуктов питания для человека, указанным в Стандартной процедуре и стандартной инспекции по функциональной оценке здорового питания, выданным Бюро Контроля Гигиены Министерства Здравоохранения в 1996. На испытуемых использовался метод автоматического контроля, сравнивались изменения в таких показателях как вес и содержание жира в организме перед и после испытания.

    4. Дозировка и время: каждый испытуемый принимал продукт 3 раза в день, 2 капсулы за раз, запивая теплой кипяченой водой, специальных требований к питанию во время испытательного периода не было, время наблюдения - 5 недель.

    5. Основные приспособления:

      1. Содержание жира в организме: биоэлектрический импедометр (системы RJL, BIA101, Детройт, США-1); зажим для кожи (Holtain Ld, Кримич, граф. Дивед, Великобритания); тренировка выносливости: велотренажёр (Monark 818E, Варберг, Швеция).

      2. Клинический медицинский осмотр испытуемых: работники Пекинской больницы Ксюань (Xiyuan) проводили медицинский осмотр таких показателей как кровь и моча, УЗИ, рентген грудной клетки, кардиограмма и т.д.

    6. Показатели наблюдения:

      1. Общие: психическое состояние, питание, сон, кал и моча.

      2. Наблюдение безопасности: общий анализ крови: количество эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина. Определение биохимических показателей крови: сывороточный альбумин ALB, общий белок TB, аланинаминотрансфераза ALT, уровень глюкозы в крови GLU, жиры в крови (холестерин TC, триглицериды TG, липопротеин высокой плотности HDL-C), мочевая кислота в крови, ацетоновое тело в крови. Исследование рентгена грудной клетки, УЗИ брюшной полости (печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, селезенки, почек), кардиограммы.

      3. Показатели наблюдения эффективности: масса тела, масса жировой ткани, процент содержания жира в организме, толщина подкожного жира (4 положения), талия (окружность талии в районе пупка), окружность бедра. Содержание жира в организме: биоэлектрический импедометр используется для определения содержания жира в организме. Зажимы для кожи используются для определения толщины кожной складки 4 позиции, указанные в разделе “Процедура и метод”. Велотренажер используется для определения физической нагрузки испытуемых, установленная мощность упражнений: 100 Вт (эквивалент 2кг/50 вращений/мин) для испытуемых женщин; 120 Вт (эквивалент 2кг/60 вращений/мин) для испытуемых мужчин. Удаленный регистратор сердечного ритма (Sport tester, PE3000, Фенланд) используется для записи сердечного ритма во время 5 минутного упражнения так, что может быть получено максимальное потребление кислорода.

    7. Результаты анализа: Microsoft Excel 7.0 используется для подсчета среднего значения и погрешности различных показателей до и после испытания, и согласованно с T-критерием до и после проведения испытаний. При значении PH меньше чем 0.05, подразумевается как существенная разница.

[Деуренберг с соавт. Прогноз конкретных формул пола и возраста для оценки состава тела от биоэлектрического импеданса. Int. J. obes. 1991; 15; 17-25.

  1. Результат:

    1. Общий: 30 испытуемых, средний возраст составляет 39.47±9.70; рост 161.13±6.87см; вес тела 76.40±12.57кг, степень избыточного веса 15.54±10.97. Во время периода испытания, все испытуемые были психически стабильны, не наблюдалось никаких аномалий в питании, сне, кале, моче; не наблюдались аномалии в кардиограмме и при обследовании грудной клетки.

    2. Показатели наблюдения безопасности:

      1. Изменения общего анализа крови до и после испытания

Об этом можно судить из Таблицы 1, в которой эритроциты, лейкоциты и гемоглобин испытуемых находятся в пределах нормы, до и после испытания их количество существенно не изменилось.

Таблица 1 Стандартные показатели крови до и после испытания






Количество человек

Эритроциты (1012/л)

Лейкоциты (109/л)

Гемоглобин(г/л)

До испытания

30

4.67±0.37

6.53±1.87

136.67±11.07

После испытания

30

4.67±0.33

6.25±1.66

133.07±8.86

Нормальное значение




4.3 - 5.4

4.0 - 10.0

>120.0



      1. Изменения в биохимических показателях крови до и после испытания

Содержание глюкозы в крови, ALT, общий белок, альбумин, мочевая кислота в крови испытуемых до и после испытания находились в пределах нормы; ацетоновое тело в моче – отрицательное, количество холестерина, триглицеридов и липопротеинов высокой плотности не претерпело значительных изменений.

Таблица 2 Биохимические показатели крови до и после испытания






Количество человек

TC

ммоль/л

TG

ммоль/л

HDL

ммоль/л

GLU

ммоль/л

ALT

U/L

TP

г/л

ALB

г/л

UA

мкмоль/л

До испытания

30

5.06±0.91

2.51±2.07

1.38±0.45

5.18±1.28

30.7±26.5

77.0±4.5

47.2±1.8

288.8±75.5

После испытания

30

4.67±1.09

2.23±2.07

1.21±0.42

4.97±0.99

32.8±25.8

72.9±4.2

46.8±1.9

264.2±71.3

Нормальное значение




3.1-5.7

0.6-1.7

1.09-2.06

3.9-6.1

0-40

60-82

35-55

90-440



      1. Изменения упражнений на выносливость до и после испытания

Таблица 3 Упражнения на выносливость до и после испытания




Количество человек

Максимальное потребление кислорода (л/мин)

До испытания

30

3.0±0.2

После испытания

30

2.8±0.3

Разница




-0.2±0.1

    1. Результаты показателей эффективности

      1. Масса тела и изменения массы тела до и после испытания

Масса тела, содержание жира в организме, процент содержания жира в организме испытуемых после испытания было значительно меньше, чем перед испытанием, P<0.05. Это показывает, что содержание жира в организме испытуемых, принимающих продукт испытания, резко снижается.

Таблица 4 Масса тела и содержание жира в организме до и после испытания






Количество человек

Масса тела (кг)

Содержание жира в организме (кг)

Процентное содержание жира в организме (%)

До испытания

30

76.40±12.8

24.43±4.78

32.00±3.91

После испытания

30

69.70±9.30

19.46±4.42

28.50.24±3.93

Разница




6.70±3.50**

4.93±1.45**

3.50±1.71*

**: Согласование T-критерия до и после испытания, P<0.03, *: P<0.09, статически значительно.

      1. Изменение толщины слоя подкожного жира и обхвата тела до и после испытания

Толщина слоя подкожного жира в районе пупка и подвздошной кости испытуемых после испытания значительно уменьшилась по сравнению с состоянием до испытания, P<0.01, что указывает на уменьшение слоя подкожного жира после испытания.

Таблица 5 Уменьшение слоя подкожного жира, окружности талии и бедер до и после испытания






Количество человек

Толщина слоя подкожного жира (мм)

Окружность (см)

Треугольная мышца

Под лопаткой

Возле пупка 3см

На подвздошной кости

Окружность талии

Окружность бедра

До испытания

30

49.7±12.4

51.3±10.8

62.3±13.3

47.2±10.3

93.5±10.2

107.7±6.6

После испытания

30

46.7±11.2

47.0±8.95

56.6±12.9

42.8±8.7

89.9±9.6

104.4±6.1

Разница




2.93±3.6**

4.23±5.4**

5.70±4.96**

4.4±7.1**

3.48±3.28**

3.33±2.19**

**: Согласование T-критерия до и после испытания, P<0.01, статически значительно.

  1. Заключение

В соответствии с требованиями 30 испытуемых, страдающих простым ожирением, принимали 5 ДНЕЙ (5DAYS). После 5 недель использования средняя потеря массы тела составила 6.70±3.50кг, жировой ткани — 4.93±1.45кг, а также снизилось процентное содержание жировой ткани — 3.50±1.71. Согласование с T-критерием до и после испытания показало, что это снижение массы тела статически значимо (P<0.09). Толщина подкожного жира в талии, бедрах, треугольной мышце, под лопатками, возле пупка и над подвздошной костью значительно уменьшилась (P<0.01). Эритроциты, лейкоциты, гемоглобин, сывороточный белок, альбумин, глутаминовая оксалоацетиновая трансаминаза, мочевая кислота крови и ацетоновое тело в моче испытуемых до и после испытания были в пределах нормы. Физическая нагрузка практически не изменилась, что указывает на то, что 5 ДНЕЙ (5DAYS), существенно не влияет на здоровье тела человека. Согласно оценочному критерию Стандартной процедуры и стандартной инспекции по функциональной оценке здорового питания, выданного Министерством здравоохранения, Капсулы для похудения Джиюженг (Jiuzheng) действительно приводят к похудению.


Научно-исследовательский институт питания и гигиены питания, Китайская академия медицинских наук

Испытательный центр действия здорового питания



Больница Ксюань (Xiyuan) Китайской академии традиционной китайской медицины






Достарыңызбен бөлісу:




©www.dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет