Статья нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм



бет1/6
Дата02.04.2024
өлшемі122.91 Kb.
#497372
түріСтатья
  1   2   3   4   5   6
ОФС Нестерильные ЛП аптечного изготовления в виде жидких лек. форм



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ







Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм




ОФС.1.8.0003







Вводится впервые







Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.


Общие положения и основные требования к лекарственным препаратам аптечного изготовления установлены в ОФС «Лекарственные препараты аптечного изготовления».
К жидким лекарственным формам, в виде которых наиболее часто изготавливают нестерильные лекарственные препараты в аптечных организациях, относят такие лекарственные формы, как растворы, капли, суспензии, эмульсии, настои, отвары, слизи.
Особенности технологии
Жидкие лекарственные формы представляют собой дисперсную систему, состоящую из дисперсной фазы, которая распределена в жидкой дисперсионной среде. Дисперсная фаза в жидких лекарственных формах лекарственных препаратов аптечного изготовления может быть представлена фармацевтическими субстанциями, лекарственными препаратами или вспомогательными веществами в различном агрегатном состоянии (далее – веществами), дисперсионная среда – жидким вспомогательным веществом (растворителем, сорастворителями, экстрагентом и др.).
Тип дисперсной системы жидкой лекарственной формы (гомогенный, гетерогенный или комбинированный), физико-химические свойства веществ, входящих в состав лекарственного препарата и некоторые другие факторы определяют основные особенности технологии изготовления нестерильных лекарственных препаратов аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм.
Нестерильные лекарственные препараты в виде жидких лекарственных форм в аптечных организациях могут быть изготовлены следующими методами: массо-объёмным, по массе и по объёму.
Массо-объёмным методом (м/об) изготавливают водные и водно-спиртовые растворы твёрдых веществ.
Методом по массе (м/м) изготавливают растворы твёрдых и жидких веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии независимо от их концентрации.
К жидкостям, дозируемым по массе в лекарственных препаратах аптечного изготовления, относят:
- жидкости вязкие (глицерол, жирные и минеральные масла, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости и др.;
- жидкости летучие (диметилсульфоксид, эфир медицинский, хлороформ, метилсалицилат, масла эфирные, терпентинное масло эфирное очищенное (скипидар) и др.);
- жидкости с плотностью, значительно отличающейся от плотности воды очищенной (бензилбензоат, левоментола раствор в ментил изовалерате, поливинокс, ихтаммол, дёготь берёзовый, нитроглицерин, пероксид водорода, молочная кислота, эфирные масла, терпентинное масло эфирное очищенное, метилсалицилат, нитроглицерин и др.).
Методом по объёму (об/об) изготавливают растворы спирта этилового различной концентрации, растворы кислоты хлористоводородной, растворы жидких стандартных фармакопейных растворов (кроме пергидроля).
К жидкостям, дозируемым по объёму в лекарственных препаратах аптечного изготовления, относят:
- воду очищенную и воду для инъекций;
- водные растворы веществ (в том числе, сироп сахарный, сироп алтейный и др.);
- лекарственные средства на основе лекарственного растительного сырья (настойки, экстракты жидкие, адонизид и др.).
Обозначение концентрации фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов и вспомогательных веществ в прописях рецептов и требований на лекарственные препараты в виде жидких лекарственных форм может быть различным:
- в процентах;
- раздельное перечисление компонентов (веществ и растворителя);
- с указанием растворителя до заданного объёма или массы;
- с указанием соотношения массы или объёма растворяемого вещества (веществ) и объёма или массы раствора.
Если в рецепте или требовании не указан растворитель, то изготавливают водный раствор, используя воду очищенную.
Под названием «спирт» в рецепте или требовании понимают спирт этиловый. При отсутствии указания о концентрации спирта этилового, используют спирт этиловый 90 %. При необходимости использования других концентраций, спирт этиловый более высокой концентрации разводят водой очищенной до требуемой концентрации, используя соответствующие алкоголеметрические таблицы Государственной фармакопеи Российской Федерации.
Под названием «эфир» в рецепте или требовании понимают эфир диэтиловый; под названием «глицерин» понимают глицерол (глицерин) 85 % (плотность 1,223–1,233 г/см3).


Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6




©www.dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет